10月28日,廣州必貝特醫藥股份有限公司(688759.SH)在科創板掛牌交易,成為2025年第五套上市標準重啟后首批登陸的未盈利生物醫藥企業之一。從2012年公司創立,到2025年上市,必貝特走過了整整十三年。這十三年也是中國創新藥蓬勃發展的十三年。
創新藥研發面臨周期長、投入大、失敗率高的挑戰,早期融資始終是行業普遍瓶頸。2020 年,必貝特的 FIH 數據已初步驗證其藥物伊吡諾司他在彌漫大 B 淋巴瘤治療中的潛力。時任國科嘉和執行董事的鐘靖博士,經嚴謹科學調研發現,該藥物作為羥肟酸結構的 PI3K alpha 抑制劑,天然可通過添加 pharmacore 靶向其他靶點,形成 “雙靶點小分子” 療法。這類組合針對彌漫大 B 細胞淋巴瘤、晚期 HR + 乳腺癌等高度侵襲性惡性腫瘤,有望實現突破性治療效果,且生物統計模型預測其療效可在大樣本臨床試驗中復制,具備極高的腫瘤治療價值。
鐘靖博士(左)與必貝特董事長錢長庚博士(右)在上市儀式
在國科嘉和領投 B + 輪融資后,必貝特加速推進研發進程,后續 IIa、IIb 期臨床試驗持續驗證了伊吡諾司他的臨床價值,該藥物最終于 2025 年 8 月成功獲批上市。作為中國罕見、全球首創的 First in Class 藥物,伊吡諾司他不僅為腫瘤患者帶來顯著臨床獲益,也為其合作伙伴 Curis Inc 拓展了產品管線價值。此外,依托在小核酸領域的深厚學術積累,鐘靖博士還以顧問身份為必貝特多個新藥項目的獲批臨床提供了重要支持。
必貝特的成功上市,是中國本土生物醫藥企業從“0到1”的一個樣本。十三年間,公司從一間實驗室、一個分子,成長為擁有多個臨床階段產品的上市公司。中國科創投資人主導的早期投資,不僅“慧眼識珠”并提供了項目資金,更在關鍵節點給予資源、管理和戰略支持。必貝特的故事還在繼續,而這段歷程也證明當政策、資金、科學形成正循環,創新就能從實驗室走向市場,最終惠及普羅大眾。(圖片由劉星授權提供)
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